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西安晉湘現(xiàn)貨藥用級(jí)矯味劑阿司帕坦 CDE登記A

更新時(shí)間:2024-11-21      點(diǎn)擊次數(shù):55

阿司帕坦

化學(xué)式:C14H18N2O5  CAS號(hào):22839-47-0

本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計(jì)算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。

  本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)4.5%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。

  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

  砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

  【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱(chēng)定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5。

【類(lèi)別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。

  【貯藏】密封,在干燥處保存。

西安晉湘藥用輔料有限公司

 西安晉湘藥用輔料有限公司業(yè)務(wù)已涵蓋生產(chǎn)制藥行業(yè),醫(yī)藥保健制造行業(yè),國(guó)內(nèi)重點(diǎn)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu),醫(yī)藥類(lèi)院??蒲兄行模形麽t(yī)特色醫(yī)院制劑中心,各類(lèi)皮膚專(zhuān)科醫(yī)院等領(lǐng)域的制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原輔材料的供應(yīng)。致力為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥,消毒,食品,化妝品,化工,農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域客戶(hù)提供更多優(yōu)質(zhì)的貨源。熱忱歡迎全國(guó)各領(lǐng)域客戶(hù)往來(lái)洽談合作。

皮膚外用制劑輔料:樟腦,蜂蠟,滑石粉,水楊酸,水楊酸鈉,松節(jié)油,松餾油,氨水(濃氨溶液),甘油,凡士林(黃白),枸櫞酸,黑豆餾油,聚維酮碘,糠餾油,麝香草酚,羊毛脂,爐甘石,氧化鋅,魚(yú)石脂,乳膏基質(zhì),硼酸,硼砂 二甲基亞砜,聚山梨酯80(吐溫80),油酸山梨坦(司盤(pán)80),氮酮(水溶 油溶),液狀石蠟(輕質(zhì) 重質(zhì)),固體石蠟,苯酚,十二烷基硫酸鈉,單雙硬脂酸甘油酯,硬脂酸,三乙醇胺,無(wú)水碳酸鈉,二甲硅油,依地酸二鈉,三氯叔丁醇,卡波姆均聚物( A B C ),聚乙二醇(400 600 1000 1500 4000 6000),泊洛沙姆 (188 407),卡波姆980NF(路博潤(rùn)),羥苯甲酯 (鈉),羥苯乙酯(鈉),羥苯丙酯(鈉),DL-酒石酸,L-酒石酸,混合脂肪酸甘油酯(栓劑基質(zhì)),硬脂酸聚烴氧40酯,十八醇,十六醇,十八十六醇(藥用級(jí) 日化級(jí)),透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分)等品種齊全,一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。

外用消毒抑菌原料:中鏈甘油三酸酯(輔料/日化),乳膏基質(zhì),卡波姆(340/380/FD2010 天賜),卡波姆(940 980 u20 u21)苯扎溴銨,苯扎氯銨,聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁,醋酸氯己定,葡萄糖酸氯己定溶液(20%),聚維酮碘,爐甘石,氧化鋅,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽(粉末 液體),聚乙烯醇(高 中 低),硼酸,硼砂,尿素,尿囊素,薄荷腦,薄荷素油,依克多因,冰片,樟腦,水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,苯氧乙醇,三氯生,傳明酸(氨甲環(huán)酸),無(wú)水沒(méi)食子酸,聚氧乙烯40氫化蓖麻油(RH40/CO40),肉豆蔻酸異丙酯(藥用級(jí)/日化級(jí)),棕櫚酸異丙酯,維生素E油,黑豆餾油,薰衣草精油,玫瑰純露等,一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。

口服制劑輔料藥用級(jí)蜂蜜,麥芽糊精,倍他環(huán)糊精,膠囊用明膠,麥芽糖,糖精鈉,香草醛,黃原膠,殼聚糖,山梨醇,木糖醇,甘露醇(口服/供注),三氯蔗糖,甜菊糖苷(甜菊素),阿司帕坦,環(huán)拉酸鈉,氨丁三醇,乳糖(無(wú)水 一水),山梨酸,山梨酸鉀,聚維酮k30,交聯(lián)聚維酮,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,低取代羥丙纖維素,二氧化硅,硬脂酸鎂,微晶纖維素(101 102),羧甲纖維素鈉,羥丙甲纖維素(分型號(hào)粘度),聚丙烯酸樹(shù)脂(I II IV), 羥丙基倍他環(huán)糊精(口服 供注),二丁基羥基甲苯(BHT),丁基羥基苯甲醚(丁基羥基茴香醚),焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。

供注類(lèi)藥用輔料(要求內(nèi)毒素/微生物限度)海藻糖(無(wú)水/二水),膽固醇,蔗糖,聚山梨酯80II,聚山梨酯20,苯甲醇,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鉀,磷酸二氫鉀,無(wú)水磷酸二氫鈉,丙二醇(供注),卵磷脂(蛋黃),大豆磷脂(pc50/80/90/95/98)乳糖(供注),甘油(供注),依地酸二鈉(供注),氯化J,氯化鈉,氯化鈣,氯化鎂,亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉,無(wú)水醋酸鈉,碳酸氫鈉,乳酸,乳酸鈉溶液,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,無(wú)水枸櫞酸,碳酸氫鉀,氫氧化鉀,氫氧化鈉,硫代硫酸鈉,藥用乙醇 ,無(wú)水乙醇,甘氨酸,精氨酸等氨基酸類(lèi),聚乙二醇400(供注),羧甲纖維素鈉(供注),大豆油(供注)等一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。

目前公司供應(yīng)廠家產(chǎn)品在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局CDE平臺(tái)登記,相繼轉(zhuǎn)為A狀態(tài),產(chǎn)品品質(zhì)均符合中國(guó)藥典現(xiàn)行版本及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

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