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簡要描述:湖南 藥用輔料硬脂醇 醫(yī)用十八醇 cp2015藥典標準 資質(zhì)齊全 /瓶是霜、膏、乳液的基本原料。增稠乳劑比十六醇強,可用于高級化妝品中。用量1-3%。藥輔有資質(zhì)
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湖南 藥用輔料硬脂醇 醫(yī)用十八醇 cp2015藥典標準 資質(zhì)齊全 /瓶
湖南 藥用輔料硬脂醇 醫(yī)用十八醇 cp2015藥典標準 資質(zhì)齊全 /瓶
十八醇
來源:四部 分類:藥用輔料 筆畫:2 頁碼:457
十八醇
Shibachun
Stearyl Alcohol
[112-92-5]
本品為固體醇混合物。系通過氫化鉛鋰還原硬脂酸乙酯而制得[1]。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。
在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612第二法)為57~60℃。
酸值 應(yīng)不大于1.0(通則0713)。
皂化值 取本品約20.0g,依法操作(通則0713),應(yīng)不大于2.0。
碘值 取本品2.0g,,振搖使溶解,依法操作(通則0713),應(yīng)不大于2.0。
羥值 應(yīng)為197~217(通則0713)。
【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。
【檢查】堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902*法)比較,應(yīng)不得更濃。
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以-聚二甲基硅氧烷毛細管柱為分析柱,火焰離子化檢測器;柱溫205℃,進樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃;理論板數(shù)按十八醇峰計算不低于10 000,十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。
測定法 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1µl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十八醇對照品適量,加無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,同法操作,按外標法以峰面積計算十八醇的含量,即得。
【類別】藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存
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