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簡(jiǎn)要描述:藥用級(jí)薄荷腦 皮膚科常用薄荷腦 cp15版藥典 產(chǎn)品型號(hào):醫(yī)用級(jí)薄荷腦 包裝規(guī)格:250g/桶 25kg符合標(biāo)準(zhǔn):cp中國(guó)藥典
產(chǎn)品分類(lèi)
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薄荷腦
來(lái)源:四部 分類(lèi):藥用輔料
薄荷腦
bohenao l-Menthol
C10H20O 156.27 [1490-04-6]或[89-78-1]
本品為l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初辛、后清涼。乙醇溶液顯中性反應(yīng)。
本品在乙醇、三l甲烷、乙m中極易溶解,在水中極微溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為42~44℃(通則0612)。
比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為-49°至-50°。
【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時(shí)后析出無(wú)薄荷腦香氣的無(wú)色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。
(2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別)。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱(chēng)定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取薄荷腦對(duì)照品適量,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含薄荷腦0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對(duì)照品溶液注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿(mǎn)量程的20%~30%;再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積(1.0%)。
不揮發(fā)物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg。
重金屬及有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法(通則2321)測(cè)定,鉛不得過(guò)百萬(wàn)分之五;鎘不得過(guò)千萬(wàn)分之三;砷不得過(guò)百萬(wàn)分之二;汞不得過(guò)千萬(wàn)分之二;銅不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱;柱溫120℃;進(jìn)樣口溫度250℃;檢測(cè)器溫度250℃;分流比10:1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低干10 000。
測(cè)定法 取本品10mg,精密稱(chēng)定,置10ml量瓶中。加無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取薄荷腦對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類(lèi)別】藥用輔料,矯味劑和芳香劑等。
【貯藏】密封,置陰涼處。
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