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供應藥用級薄荷腦,國家藥典標準,GMP生產(chǎn)企業(yè)

簡要描述:供應藥用級薄荷腦,國家藥典標準,GMP生產(chǎn)企業(yè)
【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初辛、后清涼

  • 產(chǎn)品型號:湖南
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2023-08-28
  • 訪  問  量:1009

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供應藥用級薄荷腦,國家藥典標準,GMP生產(chǎn)企業(yè)

供應藥用級薄荷腦,國家藥典標準,GMP生產(chǎn)企業(yè)

 薄荷腦

 來源:四部   分類:藥用輔料

 薄荷腦

  bohenao l-Menthol

 C10H20O  156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]
    
    本品為l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶制得。含C10H20O應為95.0%~105.0%。
    【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初辛、后清涼。乙醇溶液顯中性反應。
    本品在乙醇、三l甲烷、乙m中極易溶解,在水中極微溶解。
    熔點  本品的熔點為42~44℃(通則0612)。
    比旋度  取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-49°至-50°。
    【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。
    (2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別)。
    【檢查】有關物質(zhì)  取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取薄荷腦對照品適量,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含薄荷腦0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對照品溶液注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~30%;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積(1.0%)。
    不揮發(fā)物  取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。
    重金屬及有害元素  照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321)測定,鉛不得過百萬分之五;鎘不得過千萬分之三;砷不得過百萬分之二;汞不得過千萬分之二;銅不得過百萬分之二十。
    【含量測定】 照氣相色譜法(通則0521)測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細管柱;柱溫120℃;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流比10:1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算應不低干10 000。
    測定法  取本品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中。加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取薄荷腦對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
    【類別】藥用輔料,矯味劑和芳香劑等。
    【貯藏】密封,置陰涼處。

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